Trajtim i ri për pacientët me diabet të tipit II me insuficiencë renale

Shumë pacientë me diabet përballen me një problem serioz nefrologjik. Ekspertët vlerësojnë se një në katër persona me diabet të tipit II vuan nga dështimi i veshkave. Deri më tani, trajtimet për të gjithë ata që kanë këtë problem janë të kufizuara. Shumica e barnave në treg sot duhet të merren me kujdes ekstrem nga kjo popullatë, pasi administrimi i tyre është kundërindikuar.

Situata duket se po ndryshon, pasi armës së rëndësishme për këtë kategori pacientësh po i shtohet dridhja e mjekëve.

Novartis njoftoi se Komisioni Evropian ka miratuar vildagliptin (50 mg në ditë) për trajtimin e pacientëve me diabet mellitus të tipit II dhe dëmtim të moderuar ose të rëndë të veshkave. Vildagliptin përdoret tashmë në pacientët me dëmtim të butë të veshkave, si dhe në ata që nuk kanë probleme me veshkat. Trajtimi tani po shtrihet tek pacientët me dëmtim të moderuar deri të rëndë të veshkave.

Sipas ekspertëve, dështimi i veshkave prek rreth një të katërtën e 366 milionë njerëzve në botë me diabet dhe është një shkak kryesor i vdekjes. Kontrolli i niveleve të sheqerit në gjak tek pacientët me diabet të tipit II dhe dështim të veshkave mund të jetë i vështirë, pasi shumë ilaçe antidiabetike orale ose nuk rekomandohen për përdorim ose duhet të përdoren me kujdes. Kështu, mjekët kanë mundësi të kufizuara trajtimi për këto grupe pacientësh, të cilat konsiderohen 'me rrezik të lartë'.

Miratimi u dha pas rezultateve të studimit më të madh deri më tani mbi një frenues dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) në pacientët me insuficiencë renale.

Studimi, i cili zgjati 24 javë, tregoi se vildagliptin kishte një profil të ngjashëm sigurie me placebo në këtë grup pacientësh dhe çoi në përmirësime të rëndësishme në kontrollin e glicemisë në kombinim me terapinë ekzistuese antidiabetike.

Kombinimi i tolerancës së mirë dhe efikasitetit në kontrollin e glicemisë është kritik në këtë popullatë. "Sigurisht, siguria e pacientit është parësore", tha Per-Henrik Groop, profesor në Spitalin Qendror të Universitetit të Helsinkit. "Provat tregojnë se vildagliptin mund të arrijë një tolerancë të mirë pa kompromentuar efikasitetin."

Vildagliptin është një frenues i DPP-4 që punon duke bllokuar prishjen e hormoneve të incretinës në trup, të cilat stimulojnë prodhimin e insulinës nga pankreasi. Mekanizmi i tij i veprimit ka për qëllim mosfunksionimin e ishujve në qelizat alfa dhe beta të pankreasit që shkaktojnë një rritje të niveleve të sheqerit në gjak tek pacientët me T2DM.

Vildagliptin tregohet për trajtimin e T2DM si një trajtim oral i dyfishtë në kombinim me:

Metformin, në pacientët me kontroll të pamjaftueshëm të glicemisë pavarësisht marrjes së dozës maksimale të toleruar të monoterapisë së metforminës.

Një sulfonilurea, në pacientët me kontroll të pamjaftueshëm të glicemisë pavarësisht marrjes së dozës maksimale të toleruar të sulfonilureve të cilët nuk janë në gjendje të marrin metforminë për shkak të kundërindikacioneve ose intolerancës.

Një tiazolidinedione, në pacientët me kontroll të pamjaftueshëm të glicemisë të cilët mund të marrin tiazolidinedione.

Vildagliptin nuk duhet të përdoret në pacientët me dëmtim të mëlçisë ose në pacientët me sëmundje koronare të zemrës dhe nuk rekomandohet për përdorim tek fëmijët dhe adoleshentët.

Që nga fillimi i tij, vildagliptin është treguar të jetë mirë i tolerueshëm dhe efektiv në më shumë se 15,000 pacientë të administruar si pjesë e një programi të madh të zhvillimit klinik.